Bijwerkingencentrum Lareb ontving tot juli dit jaar 63 meldingen van een
mogelijk verminderd effect van salbutamol van het merk Sandoz. Patiënten
gebruikten voorheen een andere astma-inhalator met salbutamol voor de
behandeling van hun klachten. De helft van de meldingen betreft kinderen onder
de 12 jaar. Bij 22 meldingen was er sprake van een ziekenhuisopname.
De fabrikant Sandoz heeft in oktober 2014 een inhalator met
salbutamol 100 microgram/dosis op de markt gebracht; te herkennen aan RVG-nummer
34424. Deze wijkt qua uiterlijk én qua samenstelling af van het reguliere
Sandoz-product, dat door veel patiënten gebruikt werd.
Onderzoek in Europees verband heeft geen verklaring opgeleverd voor het optreden van astma-exacerbaties bij het gebruik van dit nieuwe product.
Tot op heden is er is geen kwaliteitsdefect van salbutamol Sandoz gevonden. Het CBG publiceert begin september een beoordelingsrapport met daarin de gegevens waarop de beoordeling is gebaseerd.
Lees hier het volledige nieuwsbericht van het CBG.
Lees hier de analyse van de meldingen.
Mocht u vergelijkbare klachten ondervinden neem contact op met uw arts of apotheker.
Onderzoek in Europees verband heeft geen verklaring opgeleverd voor het optreden van astma-exacerbaties bij het gebruik van dit nieuwe product.
Tot op heden is er is geen kwaliteitsdefect van salbutamol Sandoz gevonden. Het CBG publiceert begin september een beoordelingsrapport met daarin de gegevens waarop de beoordeling is gebaseerd.
Lees hier het volledige nieuwsbericht van het CBG.
Lees hier de analyse van de meldingen.
Mocht u vergelijkbare klachten ondervinden neem contact op met uw arts of apotheker.
(lareb.nl)
